品牌：美國NIST標準品

貨號：SRM 914b

英文名稱：Creatinine

中文名稱：肌酐標準品

產品規格：10g

SRM 914b 肌酐標準品（美國NIST）的儲存使用研究

本標準參考物質（SRM）經認證為已知純度的純化學物質。它旨在用作校準臨床測量實驗室程序的主要測量標準，以確定肌酐的量。SRM 914b的單位由10g高純度結晶肌酸酐組成。

有效期：

在規定的測量不確定度范圍內，SRM 914b的認證有效期至2028年5月31日，前提是SRM按照本證書中的說明進行處理和儲存（見“儲存和使用說明"）。如果SRM損壞、污染或以其他方式修改，則認證無效。

儲存說明：

SRM應存放在其原始容器中，密封，防潮、防熱、避光。建議長期儲存時冷藏（4°C），但每次打開容器使用前，應將材料置于室溫（20°C至30°C之間）。它不應暴露在高于30°C的溫度下。

使用說明：

如上所述儲存的SRM 914b應在不進行初步干燥的情況下使用。zui小樣本量為5毫克。

分析方法和異質性評估：

NIST使用22個單位對化學特性、純度和異質性進行了分析，這些單位在整個生產批次中定期選擇。采用內標法進行1H qNMR初級比值測量程序，以測定肌酐質量分數，并具有國際單位制的計量可追溯性。在貝葉斯范式下，使用1H qNMR程序的分層測量模型計算了95%的覆蓋區間[7,8]。在填充順序方面沒有觀察到肌酐質量分數的趨勢，在95%的置信水平下也沒有明顯的異質性。甲醇雜質含量通過1H qNMR近似為0.004%。通過液相色譜紫外檢測（LC-UV）和液相色譜質譜檢測（LC-MS）進行雜質成分評估的支持和驗證性測量。雖然在95%的置信區間內沒有測定到大量結構相關的有機化學雜質，但通過LC-MS鑒定出相對量不顯著的肌酸為雜質。

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