NIBSC 99/720 游離α-HCG標準品的產品介紹

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：99/720

英文名稱：Chorionic Gonadotrophin, alpha subunit, Human (purified)

描述：游離α-HCG國際標準品

產品用途：

這包括一批含有人絨毛膜促性腺激素α亞基的凍干安瓿，純化后可去除其他形式的人絨毛膜催性腺激素，包括hCG、β亞基和刻痕形式。在2001年生物標準化專家委員會會議上，該制劑被確定為第一個世界衛生組織參考試劑。

在提出這一建議時，委員會指出，制劑99/720的目的不是取代現有的hCG-a國際標準作為免疫測定的主要校準劑，而是用于調查和表征現有CG和hCG-α測定的特異性。

根據定義，每安瓿0.84nmol

材料的使用：

出于實用目的，每支安瓿含有相同量的HCG-α。每支安瓿的全部內容物應wan全溶解在精確測量量的緩沖溶液中。不應嘗試稱量凍干粉末的部分。不建議用水復溶安瓿內容物。該材料未經滅菌，且安瓿不含抑菌劑。

通過合作研究進行價值分配該制劑的摩爾含量是通過一項涉及5個國家11個實驗室的國際合作研究進行分配的。99/720的值分配是通過以下方式實現的：（i）通過氨基酸分析確定濃縮儲備溶液的摩爾濃度；（ii）使用濃縮儲備溶液指定的濃度來估算稀釋的預凍干制劑的摩爾含量；（iii）根據冷凍干燥時免疫反應性的平均百分比損失來校正該值。

通過這個過程，99/720的含量被定義為0.84 nmol/安瓿。該制劑在高溫下儲存時沒有表現出明顯的免疫反應性損失，被認為是穩定的。

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