NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 11/212 生物合成胰島素的產(chǎn)品分析

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：11/212

英文名稱：Biosynthetic Human Insulin

描述：生物合成胰島素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品

每支安瓿含有9.19mg/安瓿（擴(kuò)展不確定度為9.14-9.24mg/安瓿，k=2）凍干人胰島素。該值可以使用國(guó)際的純胰島素比活性（1IU=0.0347mg）轉(zhuǎn)換為IU。

儲(chǔ)存溫度：

未開封的安瓿應(yīng)在-20℃下儲(chǔ)存。請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NiBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

用途介紹：

人類胰島素第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（編碼11/212）旨在用作胰島素診斷測(cè)量的校準(zhǔn)器。它是在世界衛(wèi)生組織歐洲委員會(huì)第70次會(huì)議（2019年）上設(shè)立的。

本標(biāo)準(zhǔn)取代了庫存耗盡的人胰島素第一國(guó)際參考制劑（編號(hào)66/304）和世界衛(wèi)生組織人胰島素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（編號(hào)83/500），用于校準(zhǔn)人胰島素診斷測(cè)量。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都是以IU分配的，這不再反映國(guó)際上向質(zhì)量分配分子的過渡。因此，通過質(zhì)量平衡法，第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)人胰島素11/212的含量為每安瓿9.19毫克。

穩(wěn)定性說明：

參考材料存放在NIBSC內(nèi)設(shè)有保障且溫度可控的儲(chǔ)存設(shè)施中。收到參考材料后，應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示進(jìn)行儲(chǔ)存。

英國(guó)國(guó)家生物科學(xué)中心（NIBSC）在參考材料方面遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）的政策。因此，國(guó)際參考材料沒有設(shè)定有效期。加速降解研究表明，當(dāng)材料在推薦的-20°C或以下溫度下儲(chǔ)存時(shí)，具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。一旦復(fù)溶、稀釋或等分，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法來確定材料的穩(wěn)定性。鼓勵(lì)那些有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系英國(guó)國(guó)家生物科學(xué)中心。

更多關(guān)于 NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 11/212 生物合成胰島素的產(chǎn)品分析 的信息，可聯(lián)系我司獲取，我司所供美國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證。